27. 6. 2023
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí doleuvedených liekov Intuicor z trhu. Na základe dostupných údajov, neexistuje bezprostredné riziko ohrozenia zdravia u pacientov, ktorí liek užívajú, preto liečbu nie je nutné prerušiť. Z dôvodu nedostupnosti lieku Intuicor je potrebné, aby pacient kontaktoval svojho lekára a poradil sa ohľadom nasledujúcej liečby. Na trhu sú dostupné ďalšie vhodné terapeutické náhrady.
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární, zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia uvedených šarží lieku Intuicor je, že pri testovaní vo výrobnom mieste bola zistená zvýšená hladina nitrozoamínovej nečistoty nad úroveň povoleného limitu.
|
ŠÚKL kód |
Názov lieku |
|
4446B |
Intuicor 25 mg/5 mg, tbl flm 56x25 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/Al - kalendár.bal.) |
|
4452B |
Intuicor 50 mg/5 mg, tbl flm 56x50 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/Al - kaledár.bal.) |
|
4464B |
Intuicor 50 mg/7,5 mg, tbl flm 56x50 mg/7,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al - kalendár.bal.) |
|
4458B |
Intuicor 25 mg/7,5 mg, tbl flm 56x25 mg/7,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al - kalendár.bal.) |
Čo je Intuicor a na čo sa používa:
Intuicor sa používa na liečbu symptomatickej stabilnej anginy pectoris u dospelých. Intuicor je kombinácia dvoch liečiv, metoprolólium-tartarátu a ivabradínu. Metoprolol je betablokátor. Betablokátory spomaľujú srdcový pulz, znižujú silu, ktorou sa srdcový sval sťahuje a znižujú stiahnutie krvných ciev v srdci, mozgu a celom tele. Ivabradín pôsobí hlavne znižovaním srdcovej frekvencie o niekoľko úderov za minútu. To znižuje nároky srdca na kyslík, hlavne v situáciách, keď je viac pravdepodobné, že nastane záchvat anginy. Týmto spôsobom metoprolol a ivabradín pomáhajú kontrolovať a znižovať počet záchvatov anginy.
Oznámenie o stiahnutí lieku Intuicor 25 mg/5 mg
Oznámenie o stiahnutí lieku Intuicor 25 mg/7,5 mg
Oznámenie o stiahnutí lieku Intuicor 50 mg/5 mg
Oznámenie o stiahnutí lieku Intuicor 50 mg/7,5 mg
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia