25.7.2022
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu lieku ELENIUM, tbl obd 20x10 mg (blis.PVC/Al), kód ŠÚKL: 40564, č. šarže: 31120, 41120, z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetných šarží z trhu je nesúlad so špecifikáciou v parametri uvoľňovanie účinnej látky.
Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú dostupné iné šarže tohto lieku.
Chlórdiazepoxid, účinná látka lieku Elenium, patrí do skupiny derivátov 1,4-benzodiazepínov, pôsobiacich na mnohé štruktúry centrálneho nervového systému (najmä na limbický systém a hypotalamus).
Terapeutické indikácie:
Okamžitá krátkodobá liečba anxietných (úzkostných) porúch:
- syndrómy úzkosti sprevádzajúce psychoorganické poruchy,
- syndrómy úzkosti sprevádzajúce psychotické poruchy,
- syndrómy úzkosti spojené s poruchami spánku
- syndrómy úzkosti rôzneho pôvodu,
Zvýšené svalové napätie rôznej etiológie,
Liečba symptómov akútnych alkoholických abstinenčných príznakov.
Oznámenie o stiahnutí lieku ELENIUM z trhu
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia