21.4.2022
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu všetkých šarží liekov
ACCUPRO 5 tbl flm 30x5 mg (blis.Al/PA/Al/PVC), kód ŠÚKL: 94958,
ACCUPRO 10 tbl flm 30x10 mg (blis.Al/PA/Al/PVC), kód ŠÚKL: 94959,
ACCUPRO 20 tbl flm 30x20 mg (blis.Al/PA/Al/PVC), kód ŠÚKL: 94960 a
ACCUPRO 10 tbl flm 100x10 mg (blis.Al/PA/Al/PVC), kód ŠÚKL: 94967.
Predmetné lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia z trhu je prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit.
Stiahnutie z trhu má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí lieky užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu neprerušujte. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú dostupné iné alternatívy. Ďalšiu liečbu je potrebné konzultovať s ošetrujúcim lekárom.
Liek ACCUPRO je určený na liečbu vysokého krvného tlaku alebo na liečbu srdcového zlyhania.
Obsahuje liečivo chinapril, ktoré patrí do skupiny ACE inhibítorov. Jeho účinok je založený na potlačení tvorby látok podieľajúcich sa na zvyšovaní krvného tlaku v tele.
Oznámenie o stiahnutí lieku ACCUPRO 5 tbl flm 30x5 mg z trhu
Oznámenie o stiahnutí lieku ACCUPRO 10 tbl flm 30x10 mg z trhu
Oznámenie o stiahnutí lieku ACCUPRO 20 tbl flm 30x20 mg z trhu
Oznámenie o stiahnutí lieku ACCUPRO 10 tbl flm 100x10 mg z trhu
Metodický pokyn pre lekárne, distribučné spoločnosti a zdravotnícke zariadenia