Preskočiť navigáciu Prejsť na hlavné menu Prejsť na bočné menu Prejsť na dolné menu
Trenčiansky samosprávny kraj
Otočte mobil pre plnohodnotnú verziu webu

Stiahnutie lieku Metfogamma 500 tbl flm 120x500 mg (blis.PVC/Al) z trhu

Zverejnené:16. mája 2024
Typ informácie:I. trieda urgentnosti

16.5.2024

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Metfogamma 500 tbl flm 120x500 mg (blis.PVC/Al), kód ŠÚKL 33922, z trhu. Sťahovanie predmetného lieku sa vzťahuje na šaržu číslo 307122.

 

Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární, zdravotníckych zariadení a pacientov.

 

Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku Metfogamma 500 tbl flm 120x500 mg (blis.PVC/Al) z trhu je nesúlad v označení vonkajšieho a vnútorného obalu lieku (500 mg tablety v blistri sú zabalené vo vonkajšom obale s označením 850 mg). Zistený nedostatok v kvalite lieku Metfogamma 500 predstavuje možné bezpečnostné riziko pre zdravie pacientov.

Pacientov, ktorí majú balenie vyššie uvedenej šarže lieku žiadame, aby tieto balenia (aj v prípade, že sú už otvorené), vrátili preferenčne do lekárne, v ktorej bol liek vydaný. Pokiaľ to nie je možné, pacienti môžu liek vrátiť do hociktorej inej lekárne. Pacientom, ktorým bolo vydané balenie lieku Metfogamma 500 zo šarže 307122, bude v lekárni vydané balenie z inej šarže lieku.

Na čo sa liek používa:

Liek Metfogamma 500 je indikovaný na liečbu Diabetes mellitus 2. typu u dospelých a detí vo veku od 10 rokov. Metfogamma 500 sa používa u pacientov, u ktorých diétne opatrenia a cvičenie nestačia na udržanie normálnej hladiny glukózy v krvi. Používa sa najmä u pacientov s nadváhou.

Po stiahnutí dotknutej šarže lieku z trhu sú na Slovensku dostupné ďalšie nedotknuté šarže rovnakého lieku Metfogamma 500. Dostupné sú aj náhrady lieku s rovnakým liečivom a terapeutickými indikáciami.

 

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne, zdravotnícke zariadenia a pacientov

Zadajte Váš email
a my Vám budeme zasielať informácie o aktualitách z TSK