Preskočiť navigáciu
Trenčiansky samosprávny kraj

Stiahnutie lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva z trhu

Zverejnené:27. júla 2021
Typ informácie:I. trieda urgentnosti

27.7.2021

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety (tbl flm 28x300 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)), kód ŠÚKL: 38102, č. šarže: 0R821.

Predmetná šarža sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia z trhu je prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit.

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie), ak liečba irbesartanom alebo hydrochlórtiazidom podávanými samostatne neposkytuje adekvátnu kontrolu krvného tlaku.

 

Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je. Stiahnutie z trhu má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí liek užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu neprerušujte.

Zároveň sa z trhu sťahuje niekoľko šarží lieku Irbesartan Zentiva 300 mg. Prehľad sťahovaných liekov a šarží:

Názov lieku

Doplnok názvu

ŠÚKL kód

Číslo šarže

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,55 mg filmom obalené tablety

tbl flm 28x300 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al

38102

0R821

Irbesartan Zentiva 300 mg filmom obalené tablety

tbl flm 84x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

38273

0R859

Irbesartan Zentiva 300 mg filmom obalené tablety

tbl flm 28x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

38270

0R1VX, 9R917

 

Oznámenie o stiahnutí lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva z trhu

Metodický pokyn pre lekárne, distribučné spoločnosti a zdravotnícke zariadenia

Zadajte Váš email
a my Vám budeme zasielať informácie o aktualitách z TSK