Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o stiahnutí lieku Bendamustine Glenmark 2,5 mg/ml, ŠÚKL kód: 6402B z trhu. Stiahnutie lieku sa vzťahuje na šaržu s číslom 2500143B s dátumom exspirácie november 2026.
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia dotknutej šarže lieku Bendamustine Glenmark 2,5 mg/ml, plc ifo 5x25 mg (liek.inj.skl.jantárová) je zistený nedostatok v kvalite lieku - výsledok mimo limitu špecifikácie lieku v parametri obsahu účinnej látky.
Na čo sa liek používa
Bendamustine Glenmark obsahuje liečivo bendamustíniumchlorid, ktoré patrí medzi cytotoxické lieky používané na liečbu niektorých druhov rakoviny.Liek je určený na liečbu chronickej lymfocytickej leukémie, určitých typov nehodgkinovských lymfómov a mnohopočetného myelómu. Podáva sa samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi v závislosti od typu ochorenia a zdravotného stavu pacienta.
Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné aj iné lieky s obsahom rovnakého liečiva, v rovnakej liekovej forme a rovnakými terapeutickými indikáciami. Stanovenie vhodnej liečby je v kompetencii ošetrujúceho lekára.