Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí liekov. Stiahnutie z trhu sa vzťahuje na nasledujúce šarže:
|
Kód ŠÚKL |
Názov lieku |
Doplnok |
Číslo šarže |
Exspirácia |
|
7161C |
Plenvu |
plo por 1x3 vrecká papier/Al/extrud.živica (1.dávka + 2.dávka A+B) |
470643 |
05/2027 |
|
04241 |
Moviprep |
plo por 1x(2x112 g+2x11g) (vre.Al/LDPE/papier) |
všetky šarže v rámci exspirácie |
- |
Lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Stiahnutie liekov má preventívny charakter v záujme ochrany bezpečnosti zdravia pacientov.
Dôvodom stiahnutia dotknutých šarží liekov Plenvu a Moviprep je zistený nedostatok vo výrobe liekov – nesúlad so správnou výrobnou praxou.
Na čo sa lieky používajú
Lieky Plenvu a Moviprep patria do skupiny osmoticky pôsobiacich laxatív. Obsahujú makrogol 3350, kyselinu askorbovú a síran sodný. Používajú sa na dôkladné vyprázdnenie čreva pred diagnostickými vyšetreniami, napríklad pred endoskopickým alebo rádiologickým vyšetrením. Účinné látky zvyšujú osmotický tlak v čreve a zadržiavajú v ňom vodu, čím vyvolávajú hnačku a vedú k rýchlemu vyprázdneniu hrubého čreva. Makrogol 3350 zároveň zvyšuje objem črevného obsahu a podporuje črevnú motilitu.
Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné iné lieky s obsahom rovnakých osmoticky aktívnych látok, v rovnakej liekovej forme a rovnakými terapeutickými indikáciami. Stanovenie vhodnej liečby je v kompetencii ošetrujúceho lekára.