Preskočiť navigáciu
Trenčiansky samosprávny kraj

Stiahnutie lieku Binocrit z trhu

Zverejnené:18. septembra 2020
Typ informácie:II. trieda urgentnosti

18.09.2020

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Binocrit 30 000 IU/0,75ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke, sol iru 6x0,75ml/30000 IU (striek. inj. skl.napln.+ochr. kryt ihly), č.šarže: 1911010005, kód ŠÚKL: 05752, z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.

Dôvodom stiahnutia šarže lieku z trhu je nesúlad so špecifikáciou v parametri stabilitných skúšok v 12 mesiaci.  Dostupnosť liečby týmto rozhodnutím nie je ohrozená, nakoľko sú k dispozícii iné šarže predmetného lieku.

Binocrit obsahuje liečivo epoetín alfa, čo je proteín, ktorý stimuluje kostnú dreň k väčšej tvorbe červených krviniek, ktoré sú nositeľmi hemoglobínu (látky prenášajúcej kyslík). Epoetín alfa je kópia ľudského proteínu erytropoetínu a účinkuje rovnakým spôsobom.

 

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia

Zadajte Váš email
a my Vám budeme zasielať informácie o aktualitách z TSK