Preskočiť navigáciu
Trenčiansky samosprávny kraj

Stiahnutie lieku Irbesartan Zentiva z trhu

Zverejnené:27. júla 2021
Typ informácie:I. trieda urgentnosti

27.7.2021

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu liekov Irbesartan Zentiva 300 mg filmom obalené tablety (tbl flm 84x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al)), kód ŠÚKL: 38273, č. šarže 0R859

a

Irbesartan Zentiva 300 mg filmom obalené tablety (tbl flm 28x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al)), kód ŠÚKL: 38270, č. šarží: 0R1VX, 9R917.

Predmetné šarže sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia z trhu je prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit.

Liek Irbesartan Zentiva sa u dospelých pacientov používa na:

  • Liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých
  • Liečbu ochorenia obličiek u dospelých pacientov s hypertenziou a diabetom mellitus 2. typu ako súčasť antihypertenzívneho liekového režimu.

Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je. Stiahnutie z trhu má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí liek užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu neprerušujte.

Zároveň sa z trhu sťahuje jedna šarží lieku Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,55 mg. Prehľad sťahovaných liekov a šarží:

Názov lieku

Doplnok názvu

ŠÚKL kód

Číslo šarže

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,55 mg filmom obalené tablety

tbl flm 28x300 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al

38102

0R821

Irbesartan Zentiva 300 mg filmom obalené tablety

tbl flm 84x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

38273

0R859

Irbesartan Zentiva 300 mg filmom obalené tablety

tbl flm 28x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

38270

0R1VX, 9R917

 

Oznámenie o stiahnutí lieku Irbesartan Zentiva (28x300mg) z trhu

Oznámenie o stiahnutí lieku Irbesartan Zentiva (84x300mg) z trhu

Metodický pokyn pre lekárne, distribučné spoločnosti a zdravotnícke zariadenia

Zadajte Váš email
a my Vám budeme zasielať informácie o aktualitách z TSK